Гормональное кольцо Новаринг — способ применения и механизм действия. Гормональное кольцо НоваРинг: понятная инструкция к применению Побочные действия новаринг

• Инструкция по применению Новаринг ®
• Состав препарата Новаринг ®
• Показания препарата Новаринг ®
• Условия хранения препарата Новаринг ®
• Срок годности препарата Новаринг ®

Форма выпуска, состав и упаковка

кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 или 3 шт.
Рег. №: 7673/06/10/11/16 от 02.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

* Кольцо вагинальное высвобождает 0.120 мг этоногестрела /0.015 мг этинилэстрадиола в сутки, на протяжении 3 недель.

Вспомогательные вещества: этиленвинилацетата сополимер (28% винилацетата), этиленвинилацетата сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НОВАРИНГ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 04.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел, производное 19-нортестостерона.

Основным механизмом контрацептивного действия лекарственного средства является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перла, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата Новаринг ® составляет 0.96.

На фоне применения препарата Новаринг ® уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников.

Новаринг ® не снижает минеральную плотность костной ткани.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из Новаринг ® , быстро абсорбируется слизистой оболочкой влагалища. C max этоногестрела составляет около 1700 пг/мл и достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T 1/2 β-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:

• 1. T 1/2 метаболитов — около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из Новаринг ® , быстро абсорбируется слизистой влагалища. C max составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. V d составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Клиренс равен примерно 35 л/ч

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T 1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:

• 1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Режим дозирования

Кольцо Новаринг ® вводят во влагалище. Кольцо находится во влагалище в течение 3 недель, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления Новаринг ® и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле , Новаринг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения Новаринг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных гормональных контрацептивов Новаринг ® следует ввести в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, то можно перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла. Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение Новаринг ® можно осуществить в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях следует использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности , можно начать использование Новаринг ® сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других контрацептивных средств. Если применение Новаринг ® сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле. В интервале рекомендуется применять альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного во II триместре беременности , следует начинать использование Новаринг ® в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта. Если применение Новаринг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения Новаринг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования Новаринг ® .

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует исключить беременность, если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности. После исключения беременности следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Если кольцо было временно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее (не позднее чем через 3 ч).

Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч в течение первой или второй недели использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели использования , то возможно снижение контрацептивного эффекта. Это кольцо следует удалить и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине менструального цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых двух недель не нарушался.

В случае продленного использования кольца , но не более максимального срока 4 недели, контрацептивный эффект сохраняется достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если Новаринг ® находился во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может уменьшиться, поэтому перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации , можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее, после положенного недельного перерыва, следует вернуться к регулярному использованию Новаринг ® .

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели, можно сделать более короткий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

В редких, случаях при использовании Новаринг ® наблюдался разрыв кольца . Сердцевина Новаринг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Иногда отмечалось выпадение кольца Новаринг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца во влагалище.

В очень редких случаях наблюдалось непреднамеренное введение кольца Новаринг ® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования Новаринг ®

Пациентка может самостоятельно вводить Новаринг ® во влагалище. Врач должен проинструктировать женщину, как вводить и удалять кольцо Новаринг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. Новаринг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение Новаринг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине рекомендуется регулярно проверять, остается ли оно во влагалище.

Кольцо Новаринг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда оно было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если кольцо Новаринг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо).

Если кольцо было случайно удалено (например, при удалении тампона), то его необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище.

Для удаления кольцо можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Побочные действия

Частота побочных реакций
Часто (> 1/100)	Редко (< 1/100, > 1/1000)	Очень редко (< 1/1000 )
Инфекции и инвазии
Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)	Цистит Цервицит Инфекции мочевыводящих путей
Аллергические реакции
		Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела	Усиление аппетита
Со стороны психики
Депрессия Снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы
Головная боль, мигрень	Головокружение
Со стороны органа зрения
	Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	Приливы
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Дерматологические реакции
Акне	Алопеция, экзема, кожный зуд	Кожная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы
	Боль в поясничной области Мышечные спазмы Боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
	Дизурия Императивные позывы Поллакиурия
Со стороны репродуктивной системы
Нагрубание и болезненность молочных желез Генитальный зуд у женщин Боль в малом тазу Выделения из влагалища	Аменорея Полипы шейки матки Контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения) Диспареуния Эктропион матки Фиброзно-кистозная мастопатия Меноррагия Метроррагрия Предменструальный синдром Дисменорея Спазм матки Чувство жжения во влагалище Сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища	Местные реакции со стороны полового члена (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение полового члена при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
Прочие
	Выпадение вагинального кольца	Разрыв (повреждение) кольца Утомляемость Недомогание Боли в животе Отеки Ощущение инородного тела во влагалище

Противопоказания к применению

• венозный тромбоз, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, в настоящее время или анамнезе;
• артериальный тромбоз, включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и /или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку, в т.ч. в анамнезе;
• пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
• изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• артериальная гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.);
• диабетическая ангиопатия;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной степенью гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, рак молочной железы);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
• курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на венозные или артериальные тромбозы у братьев и сестер и/или родителей); при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2); дислипопротеинемии; варикозной болезни (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен); фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; эпилепсии; хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит; серповидно-клеточной анемии; врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); хлоазме; фибромиоме матки; фиброзно-кистозной мастопатии; при состояниях, затрудняющих использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры); при спайках во влагалище; у курящих (менее 15 сигарет в день) женщин в возрасте 35 лет и старше.

При наличии любых из перечисленных выше состояний заболеваний или факторов риска врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата Новаринг ® . В случае обострения заболевания, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хота причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует проявлять осторожность при назначении препарата Новаринг ® , если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний:

• желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, ангионевротический (наследственный)отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались при беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для отмены препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В случае наступления беременности кольцо Новаринг ® следует удалить.

Препарат может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока.

Возможно выделение с грудным молоком гормональных контрацептивов стероидной структуры и/или их метаболитов.

Особые указания

Перед тем как назначить Новаринг ® или возобновить его применение необходимо провести обследование организма, проанализировать анамнез (включая семейный), исключить беременность. Следует провести контроль АД, обследование молочных желез и органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки, некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата Новаринг ® . Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что Новаринг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящим женщинам в любом возрасте требуется дополнительная консультация гинеколога перед назначением препарата Новаринг ® .

При невыполнении режима дозирования возможно снижение эффективности препарата Новаринг ® .

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата Новаринг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Во время применения препарата Новаринг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений пли внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения препарата Новаринг ® в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если Новаринг ® использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих Новаринг ® , нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших, комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата Новаринг ® на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения на фоне применения препарата Новаринг ® следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако, если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу-гинекологу, удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата Новаринг ® .

Хотя эстрогены и гестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных, свидетельствующих о необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функций печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена, показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. и на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата Новаринг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства, Новаринг ® не должен влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы передозировки:

• тошнота, рвота, небольшие влагалищные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к развитию ациклического кровотечения и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. Возможно снижение эффективности препарата при одновременном применении противоэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных средств (рифампицин), противомикробных средств (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных средств (ритонавир) и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым из перечисленных средств следует временно использовать барьерные методы контрацепции в сочетании с препаратом Новаринг ® или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, индуцирующими печеночные ферменты барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

При лечении антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) следует использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Каждая женщина сталкивается с необходимостью предохранения от нежелательной беременности. Какой вид контрацепции предпочесть?

Нужно выбрать надежный, удобный и максимально щадящий метод контрацепции. Предложений на рынке много. Но какие-то не дают гарантированного результата, какие-то наносят вред здоровью, вызывая набор веса и , а некоторые неудобны в использовании.

Ученые Нидерландов, разработали контрацептив последнего поколения – гормональное кольцо НоваРинг (NuvaRing).

Что это такое и как оно впишется в жизнь современной женщины, как воздействует на организм, все положительные и отрицательные стороны новинки и, инструкцию по применению читайте далее в статье.

Препарат НоваРинг выпускается в виде кольца.

Кольцо, умещающееся на ладони из гладкого, мягкого, упругого и гипоаллергенного материала. Удобно вводится во влагалище самой женщиной на 21 день. Высвобождает женские гормоны, тем самым, препятствует оплодотворению.

Упаковано в пакет из фольги и картонную коробочку. В коробке бывает 1 и 3 штуки.

Состав

Препарат НоваРинг произведен из этиленвинилацетата – мягкого, прочного пластика напоминающего резину. Широко используется в производстве товаров для детей.

Вагинальное кольцо НоваРинг выделяет гормоны этинилэстрадиола – синтетического аналога женских половых гормонов, 15 мкг и 120 мкг этоногестрела – гестагена, гормона необходимого для зачатия и вынашивания ребенка.

Фармакологические свойства

Особенность препарата НоваРинг, в совокупном влиянии на организм женщины оказывает нескольких свойств:

• Как и во всех гормональных противозачаточных средствах, зачатие не происходит, из-за прекращения овуляции. Под воздействием гормонов, яичники не позволяют яйцеклетке созревать и овуляция не происходит.
• Женский секрет становится более густым, собирается на шейке матки и преграждает проход для сперматозоидов.

Систематическое применение новейшего препарата НоваРинг, кроме противозачаточного действия, благотворно влияет на женский организм. Месячные проходят безболезненно с небольшими выделениями. Снижается вероятность онкологических заболеваний.

Вагинальное кольцо НоваРинг, находясь во влагалище, источает этоногестрел, который через слизистую оболочку попадает в кровь. Через 7 дней в организме накапливается достаточное количество этого вещества для уверенного противозачаточного действия.

Выводится почками и печенью за 12 суток.

Огромным плюсом препарата НоваРинг является стопроцентное усвоение этоногестрела организмом, что заметно лучше, чем у таблеток.

Через 3 суток после введения препарата НоваРинг, количество этинилэстрадиола достигает наибольшего значения, постепенно снижаясь к концу 3 недели.

Усвоение организмом 56 процентов, как у таблеток.

Выводится из организма после переработки почками и печенью за 3 суток.

Цель применения

Применение новейшего препарата НоваРинг обусловлено его назначением, как противозачаточного средства.

Кому не показан препарат

Препарат НоваРинг показан не всем. Есть ряд заболеваний и состояний предшествующих им, запрещающих использование кольца.

К ним относятся:

• тромбоз любой природы, а так же склонность к этому заболеванию;
• мигрень;
• заболевания, связанные с печенью и почками;
• злокачественные образования;
• любые непонятные кровотечения;
• возможная беременность;
• период кормления грудью;
• ожирение;
• гипертония;
• любые заболевания сердца ( , и т.д.);
• любые хронические болезни кишечника;
• любые образования в области груди и молочных желез;
• возможность эпилептических припадков;
• возраст более 35 лет у курящих женщин;
• хлоазм;
• выпадение матки.

Как использовать гормональное кольцо (инструкция)

Одно гормональное кольцо рассчитано на 24 дня. 21 день препарат НоваРинг воздействует на организм, находясь внутри влагалища женщины, а следующие 7 дней перерыв. На другой цикл из 24 дней нужно другое кольцо.

Кольцо женщина легко установит. Удобно это делать в лежачем положении, присев или приподнимая ногу стоя, так же как вставляется тампон.

Для этого необходимо чистыми руками извлечь гормональное кольцо из фольгированной упаковки, сжать пальцами и поместить во влагалище, поглубже и поудобнее. Распределять НоваРинг кольцо внутри влагалища не нужно, при любом удобном положении противозачаточный эффект будет наблюдаться.

Извлечение кольца нужно делать через 21 день нахождения его во влагалище. Лучше это делать в тот же день недели, в который вводили. Например, ввели в воскресенье, через 3 недели в воскресенье вынули.

Через 2 или 3 дня начинается течение крови из влагалища и продолжается 3-5 дней.

Через неделю нужно поставить новое кольцо.

Как использовать вагинальное кольцо впервые

Женщина, не использовавшая гормональные средства для предохранения от нежелательной беременности последнее время, должна вводить вагинальное кольцо НоваРинг с начала до 6 дня месячных . Первую неделю нужно дополнительно использовать другие средства защиты от нежелательной беременности.

Девушки, применяющие противозачаточные таблетки на гормонах, могут перейти на препарат НоваРинг на следующие сутки после окончания приема таблеток.

Женщины, применяющие инъекции гормонов для защиты от беременности, должны переходить на вагинальное кольцо вместо плановой процедуры.

Применяющие мини-пили дамы могут начать применение препарата НоваРинг, в любой удобный для себя момент.

После аборта до 13 недель , можно сразу переходить на гормональное кольцо без дополнительной подготовки, сразу рассчитывая на уверенный результат. Дополнительные меры по предохранению от нежелательной беременности не нужны.

В случаях, когда нельзя использовать НоваРинг сразу, после операции по прерыванию беременности, кольцо вводится с 1 по 5 день месячных , не позднее 5 дня. В первые 7 дней использования, добавляем еще один вид контрацепции.

Если прерывание беременности было на больших сроках, от 13 до 24 недель нужно выждать 21 день, потом применять препарат. Добавлять другие виды защиты от беременности не нужно.

Если не удалось начать предохраняться от оплодотворения через 21 день , и были половые контакты, тогда нужно исключить наличие беременности и в первых 5 дней месячных, ввести кольцо. 7 дней необходима добавочная контрацепция.

После рождения ребенка можно применять препарат НоваРинг через 21 день , так же как и в предыдущем пункте, без добавления других средств защиты. Если не кормите младенца грудным молоком.

При вскармливании грудным молоком ребенка, можно пользоваться препаратом, только по истечении полугода после деторождения.

Для использования вагинального кольца НоваРинг позднее, нужно удостовериться, что нет беременности. Введение кольца возможно с начала месячных, но не позже 5 дней после начала месячных.

Первые 7 дней использования кольца необходимо добавить другие средства защиты от нежелательной беременности.

Особенности применения препарата

При выскальзывании вагинального кольца из влагалища, нужно помыть его в холодной воде и вернуть на место.

При отсутствии вагинального кольца от 3 часов, возникает необходимость в использовании добавочных видов защиты от нежелательного оплодотворения 7 дней . Срок нахождения кольца увеличивается на период его отсутствия.

Длительное отсутствие вагинального кольца, свыше 3 часов , произошедшее на 3 неделе контрацепции легко исправить следующими способами:

1. Вставить новый препарат, продолжив цикл гормональной терапии без перерыва, если отсутствие гормонального кольца в теле женщины было менее 7 дней;

2. Продлить срок отсутствия препарата на неделю. Считая это время перерывом в использовании кольца;

3. в случае, когда неизвестно, какое время прошло после извлечения препарата НоваРинг, нужно убедиться, что нет беременности и начать пользоваться кольцом как в первый раз.

Введите новое кольцо с 1 по 5 день месячных , не позднее 5 дня и первые 7 дней использования, добавляя еще один вид контрацепции.

При отсутствии кольца более 7 дней , максимально быстро введите новое кольцо и на неделю добавьте еще одно контрацептивное средство.

Женщинам, применяющим гормональное кольцо, вовремя не сделавшим извлечение кольца и вместо 3 недель оно стояло 4 недели, нужно вагинальное кольцо вынуть и через неделю вставить новое кольцо. Защита от беременности не прекращается.

При использовании препарата НоваРинг более 4 недель , беременность возможна. Поэтому прежде чем ставить новое кольцо, нужно убедиться, что женщина не беременна.

После извлечения препарата обычно происходит течение крови из влагалища, но иногда этого может не происходить.

Если хочется сдвинуть цикличные кровотечения по времени, тогда по окончании курса использования, можно не делать перерыв, а сразу ввести новое кольцо. Цикличных выделений не будет, но могут быть слабые мажущие кровянистые выделения.

Иногда разрыв между заменой кольца легко сокращать для удобства. Часто применять не рекомендуется.

Во время использования препарата возможны кровянистые выделения. При сильных выделениях нужна медицинская помощь. Слабые выделения считаются нормой.

Если в процессе использования, кольцо разорвалось или повредилось, надо заменить его на новое, учитывая, когда это случилось. Если повреждение вагинального кольца произошло в течение 1 и 2 недели использования кольца, оно сразу же меняется на новое.

При повреждении препарата на 3 неделе использования:

• можно прибегнуть к извлечению кольца, считая цикл контрацептивного воздействия законченным, сделать семидневный перерыв и потом использовать вагинальное кольцо как обычно;
• или вставить новое кольцо и начать цикл заново.

В любое время использование кольца можно прекратить.

При использовании НоваРинга бывает отсутствие месячных, если это происходит 2 месяца подряд , нужно провериться на наличие беременности.

Особые указания

Препарат НоваРинг не дает защиты от половых инфекций и других венерических заболеваний.

Негативное действие на организм похоже на воздействие любых средств предохранения от нежелательной беременности, в основе которых гормоны, но меньше потому, что:

• гормональное воздействие носит местный характер,
• доза вводимых гормонов значительно меньше;
• негативных последствий меньше;
• гарантия противозачаточного действия значительно выше, всего 0,2 процента женщин, применяющих кольцо, забеременели во время использования.

Во время сношения в вынимание кольца нет необходимости, но при желании можно, на период не более 3 часов.

Женщина, применяющая препарат НоваРинг, может делать это втайне от партнера. Для этого нужно вынуть вагинальное кольцо перед половым актом , промыть под холодной водой и после полового акта поместить вновь. Главное чтобы кольцо извлекалось менее чем на 3 часа.

Гигиенические тампоны можно использовать одновременно с вагинальным кольцом, но в некоторых случаях неаккуратное введение тампона может повредить и даже разорвать кольцо.

Возможные негативные воздействия во время использования

Иногда могут возникать случаи расстройства здоровья, разной степени тяжести:

• инфекционные заболевания мочеполовой системы;
• нарушение обмена веществ, набор веса;
• нарушения в работе нервной системе:
  • головокружение;
  • головне боли;
• ослабление остроты зрения;
• развитие тромбоза;
• депрессивное состояние, резкая смена настроения;
• снижение либидо;
• могут наблюдаться приливы жара;
• высыпания на коже, сопровождающиеся сильным зудом;
• могут быть нарушения пищеварительной системы:
  • понос или наоборот излишнее закрепление стула;
  • сильные болезненные ощущения в области живота;
  • может тошнить и рвать;
  • пучение в животе;
• боль в суставах и спазмы мышц;
• болезненные ощущения в области груди, отеки;
• во время секса ощущение боли, даже с выделением крови;
• обильные ;
• слабость, снижение работоспособности;
• аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано, но могут возникать не плановые кровотечения. В случаях сильных кровотечений нужно срочно к врачу-гинекологу.

Можно ли использовать кольцо НоваРинг и кормить грудью, и как влияет препарат на беременность вообщем?

Кормящим женщинам нельзя использовать препарат НоваРинг, потому он может негативно влиять на объем вырабатываемого молока.

По истечении этого периода, можно применять гормональное кольцо и кормить грудью. Ребенок получает прикорм, и молоко мамы частично заменяется продуктами.

Применение НоваРинга беременной женщиной никаким негативным образом не повлияет на плод или протекание беременности.

Неправильное применение противозачаточного средства НоваРинг может привести к нежелательной беременности.

По данным статистики из 1000 женщин забеременели лишь двое. Это значительно ниже, чем при использовании каких либо других видов контрацепции.

Как только женщина прекращает применять препарат НоваРинг, способность к зачатию восстанавливается практически сразу.

Как взаимодействует препарат с различными др. препаратами

Применение препарата НоваРинг совместно с другими лекарствами ослабляет противозачаточное действие, а также может спровоцировать спонтанные кровотечения.

Антибиотики , принимаемые во время применения противозачаточного кольца, ослабляют барьерный эффект контрацептивов.

Поэтому при приеме курса антибиотиков необходимо добавлять еще один вид контрацептивов до конца приема антибиотиков, плюс еще неделю, пока не накопится гормонов достаточно в организме, для осуществления противозачаточного действия.

Курсовой прием антибиотиков в течение 21 дня, отменяет необходимость делать перерыв.

Антибиотики доксициклин и амоксициллин не ослабляют противозачаточного действия препарата НоваРинг.

При одновременном приеме препарата НоваРинг и противоэпилептических, противосудорожных, а также лекарств используемых для избавления от , противомикробных и антивирусных препаратов наблюдается снижения эффективности гормональной контрацепции.

Если прием этих препаратов носит постоянный характер, тогда лучше отказаться от применения препарата.

Если лекарства применяются временно, тогда препарат НоваРинг можно использовать, как и в случае приема антибиотиков, добавляя еще один вид контрацептивов до конца приема лекарств. Плюс еще 7 дней, пока не накопится гормонов достаточно в организме для осуществления противозачаточного эффекта препарата.

При курсовом приеме этих лекарств, около 3 недель, нет необходимости делать перерыв между периодами применения, нужно вставить другое кольцо без перерыва.

Применяя гормональный препарат нельзя совмещать лекарства – антидепрессанты созданные на основе зверобоя , такие как «Деприм» и «Деприм форте», «Негрустин», «Нейроплант»- которые ослабляют гормональное действие и зачастую вызывают внезапные кровотечения.

Прием лекарственных средств, направленных на избавление от грибковых инфекций, совместно с гормональным кольцом возможен. Каких либо негативных последствий на женский организм выявлено не было.

Введение вагинальных или ректальных свечей может вызвать повреждение и иногда разрыв кольца.

Парацетамол при взаимодействии с действующим веществом этинилэстрадиолом, приводит к увеличению эстрогенов – женских половых гормонов. Похожий результат при взаимодействии с Аторвастатином и Аскорбиновой кислотой .

При взаимодействии с лекарственными веществами, негативно влияющими на состояние печени, препарат НоваРинг усиливает негативное влияние, путем увеличения интенсивности движения крови. Одновременный прием лекарств, способствующих росту количества ферментов печени и использование гормонального кольца приводит к ухудшению контрацептивного действия.

При взаимодействии с « Ритонавиром» может происходить снижение количества женских гормонов, уменьшая барьерные функции кольца.

При введении кольца и приеме препаратов снижающих сахар в крови , сахароснижающее действие значительно уменьшается.

При взаимодействии с Циклоспорином приводит к усилению его действия.

Важно! Применение любых гормональных препаратов, в том числе и НоваРинг действует на усвоение организмом других видов лекарств. Поэтому всегда нужно смотреть как то или иное лекарство влияет на другие гормоны.

Аналоги препарата НоваРинг

Полных аналогов уникального препарата нет.

Есть аналоги по действующим веществам, но это гормональные оральные препараты, то есть таблетки:

• «Миранова» – оральный препарат в виде драже, сверху покрытый оболочкой. Применяется для предупреждения нежелательной беременности и нормализации .
• «Миррель» – таблетки в пленочной облатке. Применяется для предупреждения нежелательной беременности и нормализации цикла при месячных.
• «НовиНет» – таблетки в облатке. Применяется для предупреждения нежелательной беременности
• «Минулет» – драже в облатке. Применяется для предупреждения нежелательной беременности и нормализации цикла при месячных.

Также Овидон, Силест, Регулон, Регивидон и другие.

По форме воздействия есть похожий препарат «Мирена» – этот препарат помещается внутрь матки и действующее вещество левоноргестрел постепенно высвобождается в течение 5 лет, предупреждая беременность. Но этот препарат относится скорее к внутриматочным спиралям.

Хранение препарата

Срок хранения препарата НоваРинг 3 года в закрытом фольгированном пакете, в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов тепла.

Где и как можно купить

Препарат НоваРинг продается в аптеках, только после предъявлении рецепта гинеколога.

Стоимость препарата:

Средняя цена препарата составляет 1498 рублей, за коробочку с 1 гормональным кольцом.

За коробочку с 3 вагинальными кольцами, нужно будет отдать 3798 рублей.

НоваРинг – это гормональный контрацептив, который представляет собой вагинальное кольцо. Вводится интравагинально, самостоятельно, извлекается также без помощи врача. Обеспечивает высокий уровень защиты от нежелательной беременности.

Описание препарата

НоваРинг представляет собой тонкое кольцо из мягких полимеров, содержащее небольшие дозы этинилэстрадиола и этоногестрела. Изделие должно быть частично или полностью прозрачным, из однородного гладкого материала. В инструкции к контрацептиву НоваРинг обязательно раскрываются характерные особенности средства и техника его использования.

Состав

В состав гормональных веществ входят этинилэстрадиол и этоногестрел – в количестве 2.7 и 11, 7 мг соответственно. Основа выполнена из сополимеров этилена и винилацетата. В составе также есть незначительное количество стеарата магния.

Способ действия

Кольцо доставляет гормональные вещества непосредственно к матке, они попадают в кровь, всасываясь слизистой влагалища. Концентрация действующих гормонов в крови такая же, как и при применении КОК. Препарат предотвращает развитие фолликула, ингибируя овуляцию. Также есть сведения о том, что контрацептив улучшает общее состояние женщины во время менструальных кровотечений.

Применение

Цена контрацептива НоваРинг средняя по сравнению с КОК, и в аптеках продается как поштучно, так и по три штуки в одной упаковке. Он устанавливается в первый день цикла, и удаляется ровно через 21 день. Чтобы женщина не забыла о времени удаления старого кольца, в коробку со средством укладываются два стикера. Один стикер напоминает о необходимости извлечь прежнее изделие, а другой о времени установки нового.

Как применять:

1. Перед введением вымыть руки с мылом.
2. Занять удобную, дающую доступ ко влагалищу позу.
3. Сжать изделие двумя пальцами и ввести внутрь, максимально глубоко.
4. Удостовериться, что оно заняло комфортное положение.

Манипуляцию удобно производить сидя на корточках, лежа, стоя, согнув и отведя в сторону одну ногу. Положение его внутри не принципиально, главный ориентир - это удобство женщины. Для совершения этих действий не нужны смазка, вспомогательные вещества или аппликаторы. Извлекается он двумя пальцами в такой же удобной позиции.

Важно! Если кольцо введено согласно инструкции, сохраняет свою целостность, то сама женщина перестает его ощущать сразу же после введения. Ее половой партнер также не чувствует наличия изделия во время коитуса.

Через 21 день кольцо извлекается . Через 1-2 дня наступает менструальное кровотечение. Новое изделие устанавливается ровно через неделю. За это время, как правило, кровотечение полностью останавливается.

Допускается извлечение средства на время до трех часов, с сохранением его эффективности. Если же был допущен перерыв свыше указанного времени, потребуется дополнительная барьерная контрацепция. Если изделие было извлечено случайно, его нужно сразу же промыть проточной водой температуры 30-37 градусов и установить снова.

Отклонения в обычном режиме применения НоваРинг

В случае непредвиденных ситуаций могут быть нарушения режима использования средства. Чтобы это не повлекло за собой нежелательных последствий, нужно следовать простым инструкциям. Возможные нарушения режима:

• перерыв между циклами удлиняется;
• продленная эксплуатация одного кольца;
• укороченный перерыв между двумя циклами.

Если после удаления одного противозачаточного кольца перерыв длится более 7 дней, то перед установкой нового средства необходимо исключить беременность. Если в результате нарушения режима беременность не наступила, то новое средство устанавливается сразу же. При этом следующую неделю после начала применения нового НоваРинг потребуется применять любые барьерные контрацептивы.

Если кольцо не было извлечено вовремя, то его контрацептивное действие после четвертой недели использования начнет снижаться. Оно сохраняет свою высокую эффективность 4 недели, затем требуются дополнительные средства защиты от нежелательной беременности. При этом в конце удлиненного цикла могут возникнуть мажущие выделения.

После продленного использования перерыв делается стандартный – 7 дней. Перед установкой нового кольца, если в конце продленного цикла использования не использовались другие противозачаточные, нужно исключить беременность.

Укороченный перерыв между двумя циклами возможен, если нужно быстрее завершить кровотечение отмены, и сдвинуть дальнейший цикл на несколько дней. Однако в таком случае может возникнуть небольшое кровотечение в следующем после укороченного периоде применения препарата.

Женщина может забыть о необходимости удалить или поставить кольцо НоваРинг, или нарушить семидневный период отдыха между ними. В этом случае важно исключить беременность перед установкой нового кольца.

Изменение сроков менструации

Если есть необходимость сместить сроки менструаций, можно сознательно увеличивать или уменьшать период перерыва между циклами. Однако при увеличении периода отдыха нужно использовать барьерные контрацептивы вместе с НоваРинг.

Иногда разрешается не делать перерыв между двумя контрацептивами. В этом случае менструация начнется только после начала следующего перерыва, то есть через 6 недель после последнего кровотечения отмены.

Важно! Любые изменения стандартного графика применения вагинального контрацептива НоваРинг являются нежелательными, поэтому особенно тщательно нужно следить за состоянием организма, самочувствием, наличием несвоевременных кровомазаний и кровотечений. Как только нарушение графика было обнаружено, нужно вернуться к стандартному использованию противозачаточного средства.

Отмена противозачаточного средства

Отмена ведется по завершению полного цикла использования. То есть после удаления очередного кольца новое просто не ставится по истечении 7 дней. В результате отмены могут наблюдаться такие явления в период, следующий за первым циклом без препарата:

• усиление менструального кровотечения;
• отечность, болезненность груди;
• болезненность менструаций.

Начиная использование НоваРинг, многие женщины отмечают улучшение состояния во время месячных. Нет предменструальных болей, кровотечение уменьшается. Эффект снижения нагрузки менструального цикла на организм длится все время, пока используется средство. Это хорошая профилактика сильных кровопотерь на время месячных. Но после отмены организм возвращается к обычному состоянию.

Отмена может быть связана с планированием беременности, в этом случае рекомендуется дождаться установки обычного менструального цикла. Так врачам будет проще рассчитать срок беременности. В остальном же зачатие сразу после отмены допускается и никак не отражается на ходе беременности.

Важно! Если беременность наступила в результате нарушения графика контрацепции, изделие нужно немедленно извлечь. Противопоказано это противозачаточное и при ГВ, так как может снизить уровень выработки молока или привести к остановке лактации.

Возможные побочные эффекты

Согласно инструкции по отзывам врачей контрацептив НоваРинг имеет ряд возможных побочных эффектов. Они проявляются редко (реже 1 /100, но чаще 1/1000). К ним относятся:

• вагинальные инфекции;
• выделения из влагалища;
• неприятные ощущения в области половых органов (зуд, боль, раздражение);
• боли, тянущие ощущения в животе;
• нагрубание молочных желез;
• головные боли;
• снижение либидо;
• увеличение массы тела;
• кожные высыпания.

При появлении побочных эффектов лучше обратиться к специалисту. По ситуации доктор рекомендует или незамедлительно извлечь кольцо, или закончить цикл. Он также может назначить препараты для устранения неприятных симптомов.

Очень редко бывает аллергия на изделие, либо повышенная чувствительность и болезненность во время полового акта у партнера. По отзывам, мужчины не ощущают во время секса наличия этого контрацептива.

Противопоказания

Противопоказания для применения кольца такие же, как и для других гормональных противозачаточных средств. К ним относятся:

• венозный или артериальный тромбоз, расположенность к нему;
• пороки сердца;
• мигрень (особенно с очаговой симптоматикой);
• гипертония;
• болезни ЖКТ (панкреатит, опухоли печени, хронические заболевания печени);
• гормонозависимые опухоли;
• вагинальные кровотечения с неясным диагнозом;
• реабилитация после хирургического вмешательства;
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• беременность и лактация;
• аллергические реакции на компоненты препарата;
• курение женщин старше 35 лет.

Перед использованием препарата стоит проконсультироваться с опытным гинекологом, использование препарата и лечение без консультации может привести к появлению неожиданных побочных эффектов.

НоваРинг: инструкция по применению и отзывы

НоваРинг – комбинированное гормональное противозачаточное средство для интравагинального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма НоваРинга – кольцо вагинальное: прозрачное, гладкое, почти бесцветное или бесцветное, без видимых значительных повреждений, в месте соединения – прозрачная или почти прозрачная область (по 1 шт. в герметичных пакетах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 пакета).

• Этоногестрел – 11,7 мг;
• Этинилэстрадиол – 2,7 мг.

Вспомогательные компоненты: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата), магния стеарат, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

НоваРинг является гормональным комбинированным контрацептивным средством, в состав которого входят этинилэстрадиол и этоногестрел. Этоногестрел представляет собой прогестаген (производное 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона, локализованными в органах-мишенях. Этинилэстрадиол относится к эстрогенам и широко используется в производстве контрацептивных препаратов.

Контрацептивное действие НоваРинга обусловлено сочетанием разнообразных факторов, наиболее важным из которых считается подавление овуляции.

Результаты клинических исследований свидетельствуют, что индекс Перля (параметр, показывающий частоту наступления беременности при наблюдении 100 женщин на протяжении 1 года во время использования ими средств контрацепции) у пациенток возрастом 18‒40 лет для данного препарата составлял 0,96 при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ПТ-анализ) и 0,64 (95% ДИ варьировал от 0,35 до 1,07) – при анализе участниц, которые завершили их в соответствии с протоколом (РР-анализ). Данные результаты оказались сходны со значениями индексов Перля, определенными во время сравнительных исследований комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), в состав которых включены дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,3 мг) или левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг).

На фоне применения колец НоваРинг нормализуется цикл (становится более регулярным), а также ослабевает интенсивность и болезненность менструальноподобных кровотечений, что снижает частоту развития железодефицитных состояний. Имеются сведения о том, что на фоне применения данного препарата уменьшается риск возникновения рака яичников и эндометрия.

На протяжении 1 года у 1000 женщин, использовавших НоваРинг и КОК, в состав которых входят левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг), проводилось сравнение особенностей характера кровотечений. Результаты исследования подтвердили, что при применении НоваРинга частота мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений существенно снижалась по сравнению с КОК. Также случаи, в которых кровотечения наблюдались только во время перерыва в применении контрацептива, встречались значительно чаще у женщин, применявших вагинальные кольца.

Сравнительное исследование воздействия НоваРинга и негормональной внутриматочной спирали, проводившееся в течение 2 лет, не выявило клинически значимого воздействия на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Этоногестрел, который высвобождается из вагинального кольца, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Его максимальная концентрация в плазме крови составляет примерно 1700 пг/мл и достигается в среднем через 1 неделю после установки кольца. Уровень вещества в плазме крови изменяется в небольшом диапазоне и постепенно снижается приблизительно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели после начала применения препарата. Абсолютная биодоступность достигает 100%, что превышает биодоступность при приеме этоногестрела внутрь. Результаты измерения концентраций данного действующего вещества внутри матки и в области шейки матки подтверждают, что определяемые значения концентраций этоногестрела у пациенток, применяющих НоваРинг, и пациенток, принимающих КОК, которые содержат 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела, оказались сопоставимы.

Этоногестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и альбумином, содержащимся в плазме крови. Кажущийся объем распределения вещества равен 2,3 л/кг.

Биотрансформация этоногестрела осуществляется посредством известных путей метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови равен примерно 3,5 л/ч. Прямое взаимодействие этоногестрела с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, отсутствует.

Уровень этоногестрела в плазме крови снижается двухфазно. Для терминальной фазы характерен период полувыведения, составляющий приблизительно 29 часов. Этоногестрел и его метаболиты выводятся через почки и кишечник с желчью в количественном соотношении примерно 1,7:1. Для метаболитов период полувыведения составляет около 6 дней.

Этинилэстрадиол

При высвобождении из вагинального кольца этинилэстрадиол быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Его пиковая концентрация в плазме крови составляет приблизительно 35 пг/мл и достигается через 3 дня после установки кольца, после чего плавно снижается до 19 пг/мл через 1 неделю и 18 пг/мл через 2–3 недели после начала использования. Абсолютная биодоступность равна примерно 56% и сопоставима с таковой при приеме этинилэстрадиола внутрь. В соответствии с результатами определения концентраций данного действующего вещества внутри матки и в области шейки матки измеряемые значения концентраций этинилэстрадиола оказались сопоставимы у пациенток, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела, и пациенток, использующих НоваРинг. Содержание этинилэстрадиола в организме исследовалось во время сравнительного рандомизированного изучения препарата НоваРинг (при установке кольца за сутки во влагалище высвобождается 0,015 мг этинилэстрадиола), КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; за сутки высвобождается 0,03 мг этинилэстрадиола) и трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; за сутки высвобождается 0,02 мг этинилэстрадиола) в течение одного цикла у здоровых женщин. Было выявлено, что системное воздействие этинилэстрадиола на протяжении месяца для вагинальных колец НоваРинг оказалось статистически достоверно слабее, чем у КОК и пластыря: показатель AUC был равен 10,9 нг·ч/мл по сравнению с 22,5 и 37,4 нг·ч/мл у КОК и пластыря соответственно.

Для этинилэстрадиола характерно неспецифическое связывание с альбумином, содержащимся в плазме крови. Кажущийся объем распределения равен примерно 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется посредством ароматического гидроксилирования. Его биотрансформация приводит к образованию большого количества метилированных и гидроксилированных метаболитов. В крови они циркулируют либо в свободном виде, либо в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет приблизительно 35 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается по двухфазному типу. В терминальной фазе период полувыведения варьируется в широких пределах, а медиана составляет приблизительно 34 часа. Этинилэстрадиол не экскретируется в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся через почки и кишечник с желчью в примерном соотношении 1,3:1. Для метаболитов период полувыведения в среднем составляет 1,5 дня.

Фармакокинетика колец НоваРинг при применении у здоровых девочек-подростков, которые не достигли 18 лет и у которых уже начались менструации, не исследовалась. Воздействие заболеваний печени и почек на фармакокинетические показатели препарата недостаточно изучено, однако у больных с дисфункциями печени допускается ухудшение метаболизма половых гормонов. Фармакокинетика НоваРинг у представительниц различных этнических групп специально не исследовалась.

Показания к применению

Согласно инструкции, НоваРинга показан для интравагинальной контрацепции.

Противопоказания

• Множественные или тяжелые факторы риска артериальных или венозных тромбозов: наследственная предрасположенность (наличие у ближайших родственников в молодом возрасте тромбозов, нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда), поражения клапанного аппарата сердца, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, ожирение (индекс массы тела более 30 кг на 1 м 2), обширная травма и/или оперативное вмешательство, курение в возрасте старше 35 лет, длительная иммобилизация;
• Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
• Склонность к развитию артериального или венозного тромбоза, включая такие наследственные болезни, как дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину) и гипергомоцистеинемия;
• Транзиторные ишемические атаки, стенокардия и другие патологии, предшествующие тромбозу (в том числе в анамнезе);
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
• Панкреатит (включая анамнез) с сопутствующей выраженной гипертриглицеридемией;
• Доброкачественные или злокачественные новообразования печени (включая анамнез);
• Выраженные патологии печени;
• Сахарный диабет с поражением сосудов;
• Предполагаемые или диагностированные злокачественные гормонозависимые опухоли (в том числе половых органов, молочных желез);
• Период беременности или подозрение на нее;
• Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
• Период вскармливания грудью;
• Гиперчувствительность к веществам препарата.

Эффективность и безопасность применения НоваРинга пациентками в возрасте до 18 лет не установлены.

При возникновении симптомов любого из указанных выше состояний применение препарата следует прекратить немедленно.

Назначение НоваРинга следует производить с особой осторожностью (после тщательной оценки соотношения пользы и риска контрацепции): при наличии факторов риска развития тромбоэмболии и тромбоза, включающих нарушения сердечного ритма, артериальную гипертензию, заболевания клапанов сердца, наследственную предрасположенность (наличие тромбозов, инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения у ближайших родственников в молодом возрасте), ожирение, курение, дислипопротеинемию, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, серьезные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию; пациенткам с дислипопротеинемией, тромбофлебитом поверхностных вен, контролируемой артериальной гипертензией, пороком клапанов сердца, сахарным диабетом без сосудистых осложнений, желчекаменной болезнью, острыми или хроническими нарушениями функции печени, порфирией, гемолитико-уремическим синдромом, системной красной волчанкой, потерей слуха на фоне отосклероза, малой хореей (хорея Сиденгама), ангионевротическим (наследственным) отеком, серповидноклеточной анемией, хроническими воспалительными патологиями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), хлоазмой; при патологиях, затрудняющих применение вагинального кольца (грыжа мочевого пузыря и/или прямой кишки, выпадение шейки матки, хронические тяжелые запоры), при кожном зуде и/или желтухе на фоне холестаза.

В случае появления/обострения любого из указанных состояний или ухудшения самочувствия необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению НоваРинга: способ и дозировка

Контрацептивное кольцо НоваРинг применяют путем введения во влагалище. Процедура производится 1 раз в 4 недели, в положении лежа, стоя (приподняв согнутую в колене ногу) или сидя на корточках. Сжав кольцо, его вводят во влагалище и помещают в удобном положении, точность местонахождения не влияет на эффективность контрацепции.

При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем менструальном цикле кольцо вводят в первый день менструального кровотечения. Спустя 3 недели, в день недели и примерно в то же время, когда устанавливалось кольцо, его извлекают. В период отсутствия кольца проходит менструальноподобное кровотечение, которое наступает через 2-3 дня после удаления. Новое кольцо вводят через одну неделю перерыва в установленный день недели, даже если кровотечение отмены не закончилось.

Если применение НоваРинга начато со второго по пятый день менструального цикла, в течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов кольцо рекомендуется ввести в последний день перерыва между циклами применения или в любой день цикла, но при условии регулярного приема предшествующего комбинированного гормонального средства и полной уверенности в отсутствии беременности.

При переходе с прогестагенных противозачаточных средств контрацептивное кольцо можно ввести в день удаления имплантата или гормоносодержащей внутриматочной системы, очередной инъекции или в любой день после применения мини-пили. В каждом из перечисленных случаев в течение первых 7 дней применения требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

После аборта в I триместре беременности кольцо НоваРинг можно ввести сразу после операции не прибегая к дополнительным контрацептивным средствам.

Введение кольца рекомендуется в течение четвертой недели после аборта во II триместре беременности или родов (при отсутствии грудного вскармливания). При более позднем периоде начала применения рекомендуется дополнительное использование презервативов при половом контакте в течение первых 7 дней гормональной контрацепции.

Если после родов или аборта у женщины был половой контакт, то до введения кольца необходимо подтвердить отсутствие беременности или ввести кольцо в начале менструального цикла.

После введения кольцо в течение 3 недель должно постоянно находиться во влагалище. При случайном удалении, чтобы не нарушить контрацептивный эффект, его следует промыть теплой водой и поместить во влагалище в течение ближайших 3 часов.

Если период отсутствия кольца в установленном месте превышает 3 часа на первой или второй неделе применения, то рекомендуется после введения его во влагалище в течение следующих 7 дней использовать дополнительные барьерные средства контрацепции.

Если случайное удаление произошло на третьей неделе применения, и кольцо отсутствовало более 3 часов, то риск нарушения контрацептивного эффекта очень велик. В этом случае выпавшее кольцо следует выбросить и выбрать одно из следующих действий.

Можно сразу ввести новое кольцо, которое необходимо носить следующие 3 недели. Менструальноподобное кровотечение может не наступить, возрастает риск появления мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений в середине нового цикла.

Следующий вариант можно выбрать только в случае отсутствия нарушений в режиме применения кольца в течение первых 2 недель. Он предполагает дождаться кровотечения отмены и ввести новое кольцо не позже чем через 1 неделю после удаления предыдущего кольца.

Если в период недельного перерыва у женщины был половой контакт, то до введения нового кольца необходимо исключить беременность. При отсутствии беременности и после введения НоваРинга необходимо в течение первых 7 дней использовать дополнительные барьерные противозачаточные средства.

Противозачаточное свойство кольца при продолжительности использования до 4 недель остается достаточным. Если кольцо не вынимают более 4 недель, то существует риск беременности, поскольку контрацептивный эффект исчерпан. Поэтому необходимо убедиться в отсутствии беременности перед следующим введением НоваРинга.

Для отсрочки кровотечения отмены следующее кольцо следует ввести в первый день предполагаемого перерыва и использовать его в течение 3 недель. В этот период возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений. Затем следует соблюдать обычный режим регулярного применения кольца.

Чтобы начало кровотечения отмены перенести на другой день недели, кольцо следует удалить не в установленный день недели, а позже, сократив перерыв в использовании. Следует учитывать при этом, что чем меньше перерыв, тем больше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения и появления кровянистых выделений в следующем цикле применения кольца.

При обнаружении повреждения (разрыва) кольца, его следует заменить новым.

Чтобы удалить кольцо, его следует зацепить указательным пальцем и вытянуть из влагалища, затем выбросить, предварительно поместив в пакет.

Побочные действия

• Половые органы и молочные железы: часто – зуд наружных половых органов, болезненные кровотечения отмены, выделения из влагалища, боль в области малого таза, болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – отсутствие менструальноподобных кровотечений, увеличение молочных желез, неприятные ощущения в молочных железах и/или в области таза, уплотнения в молочных железах, кровянистые выделения (кровотечения) во время полового акта, болезненность полового акта, полипы шейки матки, эктропион шейки матки, ациклические кровотечения, обильные кровотечения отмены, фиброзно-кистозная мастопатия, ощущение жжения и/или болезненности внутри влагалища, предменструальноподобный синдром, запах из влагалища, сухость и дискомфорт вульвы и слизистой оболочки влагалища; частота неизвестна – галакторея, местные реакции у партнера со стороны пениса, такие как боль, кровоподтек, гиперемия, ссадины;
• Иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность;
• Инфекции и инвазии: часто – вагинальная инфекция; нечасто – цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей;
• Обмен веществ: часто – увеличение веса тела; нечасто – повышение аппетита;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – рвота, вздутие живота, запор, диарея;
• Психические расстройства: часто – снижение либидо, депрессия; нечасто – изменение настроения;
• Орган зрения: нечасто – нарушение зрения;
• Нервная система: часто – головная боль, мигрень; нечасто – гипестезия, головокружение;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы, повышение артериального давления (АД); редко – венозная тромбоэмболия;
• Кожный покров: часто – акне; нечасто – кожный зуд, алопеция, сыпь, экзема; частота неизвестна – крапивница;
• Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию;
• Костно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы, боль в области спины и/или в конечностях;
• Общие недомогания: нечасто – раздражительность, утомляемость, болезненное состояние, отеки;
• Прочие: часто – дискомфорт в период применения вагинального кольца, выпадение вагинального кольца; нечасто – сложности в применении, повреждение (разрыв) кольца, ощущение инородного тела.

Кроме этого, на фоне применения НоваРинга возможно развитие холецистита, панкреатита, цереброваскулярных нарушений, хлоазмы, доброкачественных и злокачественных опухолей печени, изменение инсулинорезистентности.

При наследственных формах ангионевротического отека комбинированные гормональные противозачаточные средства могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.

Передозировка

Случаи осложнений, приводящих к серьезным последствиям для здоровья и связанным с передозировкой НоваРинг, не описаны. К ее возможным симптомам относят небольшие кровотечения из влагалища у молодых женщин, тошноту и рвоту. Специфические антидоты отсутствуют. В этом случае назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Назначение НоваРинга показано только после исключения беременности и полного гинекологического обследования (включая молочные железы, органы малого таза, цитологическое исследование мазков шейки матки), измерения АД, проведения некоторых лабораторных исследований, исключающих противопоказания. В период использования контрацептивного кольца женщина должна проходить медицинское обследование не реже одного раза в полугодие.

При обострении или появлении симптомов заболеваний, ухудшении самочувствия женщине следует обратиться к врачу за консультацией.

Применение НоваРинга может вызвать нарушение кровообращения и, как следствие, стать причиной развития тромбоза глубоких вен, легочной эмболии, артериального тромбоза и связанных с указанными патологиями осложнений, иногда с риском летального исхода.

В исключительно редких случаях у женщин, принимающих комплексные гормональные контрацептивы, возникает тромбоз вен и артерий печени, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга, сетчатки, почек и других кровеносных сосудов, хотя связь с приемом НоваРинга точно не установлена.

Проявлением симптомов артериального или венозного тромбоза могут стать: сильная внезапная боль в груди с возможной отдачей в левую руку, длительные и интенсивные головные боли, приступ кашля или одышки, острый живот, неожиданная слабость или выраженное онемение одной стороны или любой части тела, двигательные нарушения, двоение в глазах, внезапная потеря зрения (частичная или полная), афазия, головокружение, появление в нижней конечности одностороннего отека и/или боли, локального повышения температуры, изменения цвета кожи или гиперемии, коллапс с фокальным эпилептическим припадком или без него.

Факторами риска, способными вызвать венозные тромбозы и эмболии, могут являться: возраст, наличие тромбозов в семейном анамнезе, ожирение (индекс веса тела более 30 кг на 1 м 2), длительная иммобилизация, обширные оперативные вмешательства, любые операции на ногах, серьезные травмы, возможно, варикозное расширение и тромбофлебит поверхностных вен.

Применение НоваРинга необходимо прекратить за 4 недели до проведения плановой операции и возобновить только при полном восстановлении двигательной активности спустя 2 недели.

Кроме возраста, ожирения и наследственности факторами возможного появления осложнений артериальных тромбоэмболий могут стать: интенсивное курение (особенно у женщин после 35 лет), дислипопротеинемия, мигрень, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, порок клапанов сердца.

Если в семейном анамнезе (у близких родственников пациентки: родители в молодости, братья, сестры) есть предрасположенность к тромбозам, начинать применение любых гормональных контрацептивов без консультации специалиста нельзя.

Нежелательные нарушения кровообращения могут возникнуть при биохимических факторах предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам, дефицит протеина S), при сахарном диабете, гемолитико-уремическом синдроме, системной красной волчанке, хронических воспалительных заболеваниях кишечника, серповидноклеточной анемии, в послеродовом периоде.

Повышение частоты или выраженности мигрени на фоне приема гормональных контрацептивов может стать причиной их отмены.

По данным эпидемиологических исследований риск развития опухолей при длительном применении гормональных пероральных контрацептивов повышается. Насколько это связано с применением НоваРинга, не установлено, поскольку диагностика опухоли у данной категории пациентов может быть связана с проведением более частых наблюдений у врача.

На фоне применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени, которые могут вызвать угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Поэтому при дифференциальной диагностике заболеваний у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, необходимо учитывать возможность наличия опухоли печени при имеющихся признаках внутрибрюшного кровотечения, острой боли в верхней части живота или увеличении печени.

Применение НоваРинга может вызывать незначительное повышение АД, при выраженном постоянстве данной патологии следует рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшей гормональной контрацепции.

В случае рецидива холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или ранее принимаемых половых стероидов, развития острых или хронических нарушений функции печени требуется отмена НоваРинга.

При наличии у женщины сахарного диабета необходимо постоянное наблюдение врача, особенно в первых циклах применения препарата.

Причиной неправильного введения или частого выпадения кольца могут стать имеющиеся патологии: грыжа мочевого пузыря и/или прямой кишки, выпадение шейки матки, тяжелая форма хронических запоров.

В случае неожиданного появления симптомов цистита следует проверить правильность введения кольца.

Эффективность НоваРинга может понизиться при нарушении режима применения или одновременном применении других лекарственных препаратов.

При возникновении ациклических кровотечений во время применения кольца следует обратиться к врачу-гинекологу для исключения беременности или органической патологии.

При отсутствии кровотечения отмены после удаления кольца два цикла подряд следует обратиться к врачу.

При проведении лабораторных исследований следует проинформировать медработника о применении контрацептивных гормональных препаратов.

Контрацептивное кольцо не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).

Влияние НоваРинга на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

НоваРинг разработан для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение кольца для того, чтобы забеременеть, зачатие следует отложить до восстановления естественного цикла, поскольку это поможет максимально правильно определить дату зачатия и родов.

Установка вагинального кольца во время беременности противопоказана. В случае диагностированной беременности его необходимо незамедлительно удалить. Обширные эпидемиологические исследования не подтверждают наличие повышенного риска развития врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших КОК до беременности, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали контрацептивные средства на ранних сроках беременности, еще не зная о ней. Однако на данный момент неизвестно, относится ли это к препарату НоваРинг. Клиническое исследование, проводившееся в небольшой группе пациенток, показало, что, несмотря на введение кольца во влагалище, уровень половых гормонов, обладающих контрацептивным действием, при применении НоваРинг сходен с таковым при приеме других КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат во время проведения клинического исследования, не описаны.

Применение колец НоваРинг в период лактации противопоказано. Активные компоненты контрацептива способны воздействовать на выработку грудного молока, изменяя его состав и уменьшая его количество. Контрацептивные половые гормоны и/или их метаболиты могут в небольших концентрациях выделяться с грудным молоком, однако доказательства их негативного влияния на здоровье детей отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости сопутствующей терапии на фоне применения контрацептивного кольца необходимо получить консультацию врача, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.

Аналоги

Аналогами НоваРинга являются: Жанин , Логест , Мидиана , Новинет , Ярина .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Сегодня более чем широк. Каждая женщина, получив консультацию специалиста, может подобрать то средство, которое подойдет ей и по состоянию здоровья, и по личным пожеланиям. Многие сегодня предпочитают применять вагинальное кольцо "Новаринг". В чем его принципиальное преимущество перед другими препаратами? Позволяют ли использовать кольцо "Новаринг" при эндометриозе отзывы врачей и инструкция по применению? Какие в принципе существуют противопоказания? Что рассказывают о нем отзывы? Читайте подробности в этой статье.

Состав

Что входит в состав такого средства контрацепции, как кольцо "Новаринг"? Инструкция, отзывы специалистов сообщают, что каждое кольцо содержит 11,7 миллиграммов этоногестрела и 2,7 миллиграммов этинилэстрадиола, а также некоторые дополнительные компоненты. Именно поэтому рассматриваемое средство называют контрацептивом с невероятно низким содержанием гормонов. Это существенно снижает риск проявления каких-либо побочных эффектов, характерных для других гормональных контрацептивов.

Показания к использованию

Инструкция по применению, отзывы о кольце "Новаринг" рекомендуют использовать его в качестве средства контрацепции. Оно, безусловно, является гормональным, однако содержащиеся в рассматриваемом средстве дозы гормонов являются настолько маленькими, что негативный эффект от такой гормонозаместительной терапии должен практически не ощущаться. Однако его эффективность от этого никоим образом не снижается. Более того, кольцо "Новаринг" инструкция по применению, отзывы практикующих гинекологов рекомендуют использовать в течение некоторого времени тем пациенткам, которые в течение определенного периода планируют беременность, но она не наступает. В таком случае беременность может наступить на фоне отмены гормонального препарата. При использовании контрацептивов идет значительное подавление функции яичников гормональными средствами. После отмены препарата придатки начинают работать в полную силу и наступает овуляция, что дает женщине шанс забеременеть в данном или следующем цикле.

Побочные действия

Как рассказывают отзывы пациентов о кольце "Новаринг", побочные эффекты могут проявляться с некоторой периодичностью. Ряд женщин не ощущают их вовсе, а другие страдают от них на протяжении всего времени использования препарата. Как определить, к какой группе относитесь вы? Необходимо проконсультироваться с квалифицированным практикующим врачом. Итак, какие выделяют побочные эффекты кольца "Новаринг" отзывы специалистов? Наиболее часто сообщают о следующих реакциях:

• Повышенная утомляемость, слабость.
• Головокружение.
• Головная боль.
• Депрессивное, подавленное состояние.
• Беспричинная тревога.
• Эмоциональная лабильность.
• Мигренеподобная головная боль или непосредственно мигрень.
• Цистит.
• Вагинит.
• Увеличение массы тела.
• Тошнота.
• Снижение либидо.
• Рвота.
• Отек Квинке.
• Трудности при совершении полового акта, которые связаны непосредственно с размещением кольца.
• Нарушение стула.
• Крапивница.
• Дисменорея.
• Цервицит.
• Кожный зуд.
• Боль в эпигастральной области.
• Выделения из влагалища.
• Увеличение и чувствительность молочных желез.

Важно помнить: для того чтобы не испытывать побочных действий и не забеременеть, кольцо "Новаринг" отзывы гинекологов настоятельно рекомендуют использовать только по назначению врача и исключительно по инструкции. Если вы все же испытали одно из перечисленных выше состояний, немедленно обратитесь к специалисту, который сможет скорректировать применение контрацептива.

Способ применения

Рассматриваемый препарат предназначен для того, чтобы его вводили интравагинально. Это вполне можно сделать самостоятельно. Для этого достаточно принять удобную для вас позу. Она может быть любой: лежа, стоя, приподняв одну ногу, сидя. Для того чтобы начать применение рассматриваемого средства, необходимо его сжать и ввести во влагалище. Нет никакого точного положения, в котором должно находиться кольцо внутри, чтобы сохранялся контрацептивный эффект. Единственным условием является личный физический и психологический комфорт пациентки. Поэтому размещено кольцо должно быть так, чтобы не доставлять неприятных ощущений женщине, в том числе и во время полового акта. После того как кольцо было введено, оно может оставаться внутри влагалища не более трех недель. Если кольцо удалено из влагалища случайным образом (например, в то время, когда женщина удаляет тампон), его необходимо промыть теплой водой и сразу же ввести заново. Через двадцать один день (день недели должен совпадать с тем, когда средство было впервые введено) кольцо необходимо вынуть. Если женщина все еще хочет пользоваться контрацептивами, то через семь дней она вводит новое кольцо. На протяжении этих семи дней обязательно должно начаться менструальноподобное кровотечение (обычно это случается через два-три дня после того, как было удалено предыдущее кольцо). Следующее средство следует ввести по графику, не ориентируясь на момент окончания описанного кровотечения.

Не используйте кольцо "Новаринг", если есть подозрение на беременность. Сначала исключите наличие данного состояния. Если в предыдущем менструальном цикле пациентка не использовала средства контрацепции, которые содержат гормоны, то кольцо необходимо ввести в один из первых пяти дней цикла. На протяжении следующей недели также следует пользоваться дополнительными средствами контрацепции, в частности, барьерными (например, презервативами). Если же в предыдущем менструальном цикле гормоносодержащие контрацептивы все-таки применялись, то кольцо следует ввести в первый день после положенного семидневного перерыва или на следующий день после того, как была принята последняя таблетка-плацебо (прием таблеток-плацебо для некоторых препаратов такого рода заменяет перерыв).

Что можно сказать о тех, кто в предыдущем цикле применял мини-пили или иные гормоносодержащие препараты, имеющие в своем составе только прогестагены (это же касается и внутриматочных спиралей, содержащих прогестаген)? Применять рассматриваемое средство можно в тот же день, когда вы получили последнюю дозу гормона, будь то удаление внутриматочной спирали или инъекция прогестагенов. В первую неделю важно использовать барьерный метод контрацепции, так как при переходе с прогестагеновых контрацептивов на кольцо "Новаринг" сохраняется риск беременности в первые семь дней.

Если в первом триместре беременности был проведен аборт, то рассматриваемое средство контрацепции можно применять сразу после процедуры (нет необходимости использовать при этом какие-либо иные методы контрацепции). Если во втором триместре был проведен аборт, случился выкидыш или произошли роды, то применять кольцо "Новаринг" советуют только начиная с четвертой недели после происшествия. Если применение данного контрацептива начато позже, на протяжении следующей недели необходимо пользоваться презервативами.

Как быть, если пациентка после семидневного перерыва забыла ввести кольцо? Ей следует сделать это как можно раньше. Однако в течение следующих семи дней важно применять дополнительные барьерные методы контрацепции, например, презервативы или влагалищную диафрагму. А что, если кольцо было удалено случайно из влагалища? Если оно находилось вне половых путей более трех часов, то его контрацептивный эффект существенно снизился. Необходимо немедленно ввести кольцо обратно. Однако также важно на протяжении следующей недели применять барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Если эта неделя - третья с момента начала применения данного кольца, то важно проследить, чтобы оно пробыло во влагалище более двадцати одного дня с момента его первого введения. Следующее средство ввести нужно через день после окончания использования предыдущего.

Если пациентка по каким-либо причинам не удалила рассматриваемое средство в положенный срок, то важно помнить, что оно остается эффективным только на протяжении четырех недель после того, как было впервые введено. После того как женщина вспомнила о том, что необходимо удалить кольцо, это следует сделать немедленно. После перерыва в один день можно ввести новое средство. Если же кольцо использовалось более четырех недель и после этого были незащищенные половые акты, важно исключить беременность, прежде чем начинать использование следующего кольца.

Если вы сделали необходимый семидневный перерыв между периодами применения рассматриваемого средства, но ожидаемое менструальноподобное кровотечение так и не начинается, то важно исключить беременность (путем обследования у специалиста), прежде чем вводить новое кольцо. Можно сделать домашний тест на беременность или сдать анализ крови на ХГЧ.

Как рассказывают отзывы, вагинальное кольцо "Новаринг" некоторые применяют для того, чтобы изменить время менструации. Для этого можно просто сократить количество дней перерыва между использованием следующего кольца на столько суток, сколько необходимо для нужного смещения менструации. Если перерыв сделан достаточно маленький, велики шансы того, что естественное ежемесячное кровотечение и вовсе не начнется. Однако это означает, что в течение следующего цикла могут начаться несущественные кровянистые выделения.

Для того чтобы отсрочить месячные, пациентка может приступить к использованию следующего кольца, не делая положенного семидневного перерыва. Когда будет введено следующее кольцо, не следует удивляться незначительным кровянистым выделениям, которые могут появляться в течение всего следующего цикла. Это реакция организма на существующий гормональный фон. Далее важно вводить кольца, соблюдая все необходимые семидневные перерывы.

Для того чтобы исключить возможность контакта других людей с вашим использованным кольцом, его следует тщательно упаковать в пакет и сразу же выбросить вместе с другими бытовыми отходами.

Противопоказания

Противозачаточное кольцо "Новаринг" отзывы врачей рекомендуют применять далеко не всем. Так, например, существует целый ряд противопоказаний, при наличии которых женщине следует избегать рассматриваемого метода контрацепции. Среди них выделяют следующие:

• персональная непереносимость одного или нескольких компонентов данного вагинального кольца;
• наличие опухоли в печени (даже если она была в анамнезе);
• нарушение функционирования печени;
• гормонозависимые злокачественные опухоли (даже при наличии только подозрений на существование таковых);
• тромбозы, в том числе в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тромбоэмболия (в том числе и риск ее развития);
• панкреатит с гипертриглицеридемией;
• вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
• мигрень с неврологическими реакциями;
• при подозрении на беременность.

Однако это еще не полный перечень. Помимо прочего, стоит быть осторожным при назначении рассматриваемого средства контрацепции пациентам, которые страдают серповидно-клеточной анемией, ожирением, болезнью Крона, артериальной гипертензией, язвенным колитом, эпилепсией, хлоазмой, фибромиомой матки, заболеваниями клапанов сердца, фиброзно-кистозной мастопатией, фибрилляцией предсердий, системной красной волчанкой, дислипопротеинемией, врожденной гипербилирубинемией, заболеваниями гепатобилиарной системы, гемолитическим уремическим синдромом.

Особенную осторожность также следует проявлять курящим женщинам, чей возраст превышает тридцать пять лет, а также тем пациенткам, которые долгое время находятся в лежачем состоянии. Также важно быть аккуратными тем, кто страдает заболеваниями, которые влияют на введение кольца в область влагалища и могут поспособствовать его выпадению. К ним могут относиться грыжа мочевого пузыря, выпадение шейки матки, грыжа прямой кишки, ярко выраженные нарушения стула.

Беременность

Важно помнить, что кольцо "Новаринг" инструкция, отзывы гинекологов категорически запрещают женщинам использовать не только во время беременности, но и при наличии подозрения на беременность. Прежде чем приступить к использованию нового кольца (которое, между прочим, необходимо менять каждый месяц), важно с помощью обследования у квалифицированного специалиста исключить беременность, если в предыдущем месяце (цикле) был риск забеременеть (например, незащищенный половой акт). Также отзывы врачей кольцо "Новаринг" запрещают использовать в то время, когда женщина кормит своего малыша грудью. Возобновить его применение возможно только после того, как мама прекратит грудное вскармливание, чтобы использование средства контрацепции никаким образом не повлияло на ребенка.

Передозировка

А что будет, если неправильным образом использовать кольцо "Новаринг"? Последствия (отзывы описывают их во всех красках) могут быть самыми неприятными. Как правило, они наступают при использовании искусственно завышенных дозировок рассматриваемого препарата. Какими могут быть симптомы в данном случае? Возможны кровянистые выделения из влагалища, развитие тошноты и рвоты. Как сообщают о контрацептиве кольцо "Новаринг" отзывы специалистов, одного специфического антидота, который бы избавил от всех неприятных симптомов разом, не существует. Лечение будет назначено исключительно симптоматическое. Если вы заметили у себя появление хотя бы одного из перечисленных выше состояний, важно немедленно обратиться к своему лечащему врачу, который и назначит терапию, а также сможет разобраться в том, стоит ли вам продолжать использовать рассматриваемый контрацептив.