Глево инструкция по применению аналоги. Глево

Время на чтение: 9 мин

Просим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Глево необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Глево. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Глево - Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Лор-органов, в т.ч. острый синусит;

Нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

Мочевыводящих путей и почек (неосложненные и осложненные инфекции), в т.ч. острый пиелонефрит;

Половых органов, в т.ч. простатит;

Кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, );

Интраабдоминальные инфекции в комбинации с ЛС, действующими на анаэробную микрофлору.

Глево - Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 5;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 5;

Глево – Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

левофлоксацин (в виде гемигидрата) (250 мг) (500 мг)

вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон (К-30); кросповидон; магния стеарат; авицел рН 101 (МКЦ)

оболочка: гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель - железа оксид красный (табл. 250 мг) и красители - железа оксид красный и железа оксид желтый (табл. 500 мг)

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 5 упаковок.

Глево - Фармакодинамика

Глево - это антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.

Глево активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч. метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Tmax - 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг Cmax составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги).

Метаболизм

В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь около 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 87% дозы - в течение 48 ч; менее 4% - с калом в течение 72 ч.

Глево - Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам;

эпилепсия;

поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять: в пожилом возрасте (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Глево - Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, удлинение интервала QT; крайне редко - .

Со стороны эндокринной системы: (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: , слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: , панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная (), токсический эпидермальный некролиз (), бронхоспазм, удушье, аллергический пневмонит, .

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Глево - Способ применения и дозы

Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата Глево:

Синусит: по 500 мг 1 раз в день - 10–14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день - 7–10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день - 7–14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня.

Простатит: по 500 мг 1 раз в день - 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день - 7–10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день - 7–14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день - 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина.

Действие Глево снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении Глево с НПВС, теофиллином повышается судорожная готовность.

При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и . Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.

Глево - Особые указания при приеме

Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.

Влияние Глево на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги Глево

Структурные аналоги по действующему веществу: Ивацин; Лебел; Леволет; Левотек; Левофлокс; Левофлоксабол; Левофлоксацин; Леобэг; Лефлобакт; Лефокцин; Маклево; ОД Левокс; Офтаквикс; Ремедиа; Сигницеф; Таваник; Танфломед; Флексид; Флорацид; Хайлефлокс; Эколевид; Элефлокс.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C не более 24 мес.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Глево представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Глево просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

Глево: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Glevo

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалс Лтд. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.08.2019

Глево – препарат с противомикробным бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

раствор для инфузий: прозрачный, желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 250 мг – круглой двояковыпуклой формы, кирпично-красного цвета, с линией разлома с одной стороны, гладкие с другой стороны; по 500 мг – двояковыпуклые, в форме «облонг», светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, с линией разлома с одной из сторон, возможна незначительная шероховатость поверхности (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров).

Состав раствора в 1 флаконе (100 мл):

действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 500 мг;
дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид, декстроза безводная (глюкоза), хлористоводородная кислота.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 250 или 500 мг;
дополнительные компоненты: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), МКЦ авицел pН101, кросповидон, повидон К-30, магния стеарат, крахмал;
пленочная оболочка: макрогол (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза, дибутилфталат, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный; таблетки 500 мг дополнительно содержат краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Глево является левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина, средство из группы фторхинолонов, обладающее широким спектром противомикробного действия.

Механизм действия левофлоксацина обусловлен его способностью блокировать ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушать суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты), ингибировать синтез бактериальной ДНК, вызывать глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Глево проявляет активность в отношении большинства штаммов микроорганизмов в условиях in vitro и in vivo.

In vitro к левофлоксацину чувствительны [минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤ 2 мг/мл]:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулазоотрицательные метициллинчувствительные и умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинчувствительные и умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные и резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные и резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. P. rettgeri и stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т. ч. E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (в т. ч. P. canis, P. dagmatis и P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp. (в т. ч. K. oxytoca и K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные и резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Serratia spp. (в т. ч. S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (в т. ч. P. aeruginosa);
анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (в т. ч. M. leprae и tuberculosis), Ureaplasma urealyticum.

К левофлоксацину умеренно чувствительны (МПК ≥ 4 мг/л):

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Устойчивость к левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/л) проявляют:

аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium jeikeium;
другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Биологическая доступность составляет 99%. Максимальная концентрация при приеме Глево в дозе 250 и 500 мг соответственно составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл, достигается в течение 1–2 ч.

После однократного внутривенного введения 150, 300 или 500 мг левофлоксацина средние концентрации в моче через 8–12 часов составляют 44, 91 или 200 г/л соответственно.

С белками плазмы вещество связывается на 30–40%. При применении Глево ежедневно по 500 мг кумуляция левофлоксацина незначительная, при применении по 500 мг 2 раза в сутки возможна небольшая кумуляция вещества. Равновесные концентрации достигаются в течение 3 дней лечения.

Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: мокроту, слизистую оболочку бронхов, легкие, костную ткань, половые органы, предстательную железу, органы мочевыделительной системы, альвеолярные макрофаги, полиморфноядерные лейкоциты. Плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Небольшая часть левофлоксацина метаболизируется в печени (путем окисления и деацетилирования) с образованием десметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида – они составляют менее 5% вещества, выводимого почками. Почечный клиренс препарата составляет до 70% от общего клиренса.

Период полувыведения (Т 1/2) – 6–8 ч. Из организма препарат выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Меньше 5% экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70%, на протяжении 48 ч – 87 %. В кишечнике в течение 72 ч обнаруживается 4% дозы, принятой внутрь.

Показания к применению

Согласно инструкции, Глево назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к активному веществу препарата микроорганизмами, следующих систем и органов:

ЛОР-органы (включая острый синусит);
Мочевыводящая система и почки (осложненные и неосложненные инфекции, включая простатит, острый пиелонефрит);
Нижние отделы дыхательных путей (в т. ч. внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита);
Мягкие ткани и кожа (абсцесс, нагноившиеся атеромы, фурункулезы);
Половые органы;
Брюшная полость (одновременно с другими лекарственными средствами, оказывающими действие на анаэробную микрофлору).

Противопоказания

Эпилепсия;
Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
Возраст (до 18 лет);
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим фторхинолонам.

Таблетки Глево следует назначать с осторожностью при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В форме раствора для инфузий Глево также следует с осторожностью применять в следующих случаях: поражения головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт), псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis), наличие факторов риска удлинения интервала QT, необходимость одновременного применения лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (из-за риска развития судорог).

Инструкция по применению Глево: способ и дозировка

В форме раствора Глево вводят внутривенно капельно. Длительность вливания 100 мл инфузионного раствора (500 мг левофлоксацина) должна быть не менее 60 минут. Если состояние пациента позволяет, через несколько дней лечения его переводят на Глево в форме таблеток, покрытых оболочкой. Изменение режима дозирования при этом не требуется.

Таблетки принимают внутрь 1-2 раза в день, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100-250 мл). Препарат можно принимать между приемами пищи или перед едой.

Дозы определяются тяжестью и характером инфекции, а также чувствительностью к действию Глево предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту) рекомендован следующий режим дозирования Глево:

Синусит: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 10-14 дней;
Обострение хронического бронхита: 1 раз в день по 250 или 500 мг на протяжении 7-10 дней;
Внебольничная пневмония: 1-2 раза в день по 500 мг на протяжении 7-14 дней;
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 1 раз в день по 250 мг на протяжении 3 дней;
Простатит: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 28 дней;
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: 1 раз в день по 250 мг на протяжении 7-10 дней;
Инфекции мягких тканей и кожи: 1-2 раза в день по 250 или 500 мг на протяжении 7-14 дней;
Инфекции брюшной полости: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 7-14 дней (одновременно с антибактериальными лекарственными средствами, действующими на анаэробную флору).

Больным с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования Глево.

Как и во время применения других антибиотических средств, терапию Глево рекомендуется продолжать не менее 2-3 дней после достоверной эрадикации возбудителя или после нормализации температуры тела.

После постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или гемодиализа введение дополнительных доз не требуется.

Для больных пожилого возраста режим дозирования не меняют, кроме случаев низкого клиренса креатинина.

При функциональных нарушениях печени специальный подбор доз не требуется, поскольку активное вещество метаболизируется в печени в незначительной мере.

Если прием Глево был пропущен, нужно как можно скорее принять таблетку. В дальнейшем следует продолжить прием препарата по схеме.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем и органов:

Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, понижение артериального давления, тахикардия; крайне редко – мерцательная аритмия;
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, гепатит, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, рвота, псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, дисбактериоз;
Костно-мышечная система: тендинит, мышечная слабость, артралгия, разрыв сухожилий, миалгия, рабдомиолиз;
Эндокринная система: гипогликемия (повышенное потоотделение, повышение аппетита, нервозность, дрожь);
Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, спутанность сознания, слабость, бессонница, сонливость, беспокойство, тремор, страх, парестезии, двигательные расстройства, галлюцинации, депрессия, эпилептические припадки (у предрасположенных больных);
Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, геморрагии;
Органы чувств: нарушения слуха, зрения, обоняния, тактильной и вкусовой чувствительности;
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, отек слизистых оболочек и кожи, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, бронхоспазм, аллергический пневмонит, удушье, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит;
Прочие: развитие суперинфекции, астения, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, обострение порфирии.

При внутривенном введении Глево также могут возникать следующие местные реакции: покраснение и боль месте введения, флебит.

Передозировка

Симптомы: явления со стороны центральной нервной системы, такие как нарушение или спутанность сознания, головокружение, судороги по типу эпилептических припадков; также возможны желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота), эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

Специфический антидот левофлоксацина не известен. Диализ неэффективен. Лечение передозировки Глево симптоматическое.

Особые указания

Больным во время терапии необходимо проводить адекватную гидратацию организма.

При развитии признаков псевдомембранозного колита и тендинита необходимо немедленно отменить Глево и назначить соответствующую терапию.

Чтобы избежать повреждения кожных покровов (фотосенсибилизации) во время лечения нужно избегать искусственного и солнечного УФ-облучения.

У пациентов с поражениями головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт) возможно развитие судорог. Риск развития гемолиза увеличивается при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, а также при выполнении потенциально опасных работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Антибиотик Глево противопоказано применять во время беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Глево не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков, не достигших 18-летия).

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек врач назначает один из следующих режимов дозирования Глево с учетом клиренса креатинина (КК, мл/мин):

КК 20–50: если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 250 мг 1 раз в сутки или по 250 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов);
КК 10–19: если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов);
КК < 10 (в т. ч. проведение гемодиализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа): если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.

Введение дополнительных доз Глево после сеанса гемодиализа/перитонеального диализа не требуется.

При нарушениях функции печени

В печени левофлоксацин метаболизируется лишь в незначительной степени, поэтому пациентам с нарушением печеночной функции корректировать дозу Глево не нужно.

Применение в пожилом возрасте

Этой категории пациентов антибиотик Глево следует применять с осторожностью, поскольку у пожилых людей возможно наличие сопутствующих нарушений функции почек, что требует коррекции режима дозирования препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Глево с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин: увеличивается судорожная готовность;
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: замедляется выведение левофлоксацина;

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Регистрационный номер:

ЛСР-002342/08-020408

Торговое название: Глево

Международное непатентованное название - левофлоксацин

Лекарственная форма - таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Для дозировки 250 мг:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин - 250 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН 101);
Оболочка пленочная:
Гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Для дозировки 500 мг:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин - 500 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН 101);
Оболочка пленочная :
Гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Описание
Таблетки 250 мг: кирпично-красного цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетки 500 мг: светло-оранжевые с розовым оттенком цвета двояковыпуклые таблетки в форме "облонг", покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство - фторхинолон.

КодАТХ: J01MA12.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глево (левофлоксацин) - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. К препарату чувствительны:
Аэробные грам-положительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствителъные (метициллино-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллинд-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci пенициллине -умеренно чувствительные/-резистентные.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительныеАрезистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Monganella mprganii, Neisseria gonorrhoeae не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Micobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Micobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99 %. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тсmах) - 1-2 ч; при приеме 250 и 500 мг максимальная концентрация в крови (Сmах) составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч - 87 %; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4 % принятой внутрь дозы.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

ЛОР - органов (в т. ч. острый синусит);

нижних дыхательных путей (в т. ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (в т. ч. острый пиелонефрит, простатит);

половых органов;

кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулезы);

интраабдоминальные инфекции в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору. Противопоказания
Гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет). С осторожностью
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит: по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней. J
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня.
Простатит: по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день -7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.
Интраабдоминалъная инфекция: по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору). Режим дозирования больных с нарушенной функцией почек:

Клиренс креатинина	250 мг/24 ч	500 мг/24 ч	500 мг/12 ч	первая доза: 250 мг	первая доза: 500 мг	первая доза: 500 мг
Клиренс креатинина	50-20 мл/мин	затем: по 125 мг/24 ч	затем: по 250 мг/24 ч	затем: 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин	затем: по 125 мг/48 ч	затем: по 125 мг/24 ч	затем: по 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД)	затем: по 125 мг/48 ч	затем: по 125 мг/24 ч	затем: по 125 мг/24 ч

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме. Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит;
повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T, крайне редко - мерцательная аритмия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции. Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает Т1/2 циклоспорина.
Эффект препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий-/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином. Особые указания
Хотя левофлоксацин и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - повышается риск развития гемолиза.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Формы выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-алюминиевой фольги.
1 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности. Отпуск из аптек
По рецепту. Производитель
"Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.".
Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия. Претензии потребителей направлять в адрес представительства:
115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509. I

Таблетки - 1 таб.:

Активное вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме "облонг", с линией разлома с одной стороны; допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов:Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч. метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Tmax - 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг C max составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно.

Распределение

Метаболизм

В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Показания к применению Глево

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых:

острый синусит;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
хронический бактериальный простатит;
инфекции кожи и мягких тканей;
септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
инфекции брюшной полости;
комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания к применению Глево

Эпилепсия;
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (из-за высокой вероятности наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Глево Применение при беременности и детям

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Глево Побочные действия

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина.

Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении Глево с НПВС, теофиллином повышается судорожная готовность.

При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.

Дозировка Глево

Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.

При синусите назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита - по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При простатите - по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, - по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250-500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При инфекциях брюшной полости - по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, диализ не эффективен.

Меры предосторожности

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлоксацина 250 мг или 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, К-30, кросповидон, магния стеарат, полиэтиленгликоль, дибутилфталат, тальк, титана диоксид (Е 171), красители: для таблеток по 250 мг - железа оксид красный (Е172) для таблеток по 500 мг - железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е 172).

Способ применения и дозы

Препарат принимать 1-2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение еще в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Применять независимо от приема пищи. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин

Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)

50-20 мл / мин

Первая доза - 250 мг

Последующие - 125 мг / 24 ч

Первая доза - 500 мг

Последующие - 250 мг / 24 ч

Первая доза - 500 мг

Последующие - 250 мг / 12 ч

19-10 мл / мин

Первая доза - 250 мг

Последующие - 125 мг / 48 ч

Первая доза - 500 мг

Последующие - 125 мг / 24 ч

Первая доза - 500 мг

Последующие - 125 мг / 12 ч

<10 мл / мин (в том числе при гемодиализе и ХАПД 1)

Первая доза - 250 мг

Последующие - 125 мг / 48 ч

Первая доза - 500 мг

Последующие - 125 мг / 24 ч

Первая доза - 500 мг

Последующие - 125 мг / 24 ч

1) После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Корректировка дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста . Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida , пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные шок, ангионевротический отек (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»), гипергликемия, гипогликемическая кома.

Со стороны психики: бессонница, ажитация, спутанность сознания, нервозность, психические расстройства (в т.ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, озабоченность, патологические сновидения, ночные бред, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, другие нарушения координации движений также во время ходьбы, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, временная потеря зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, желудочковая тахикардия, что может приводить к остановке сердца; желудочковые аритмия и аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT); удлинение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»).

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, лейкоцитокластический васкулит.

Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея тошнота рвота боль в животе диспепсия вздутие живота, запор диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП) билирубина крови гепатит желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, фотосенсибилизация.

Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, связок, мышц, артрит. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis , рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Общие расстройства и состояния на месте введения средства: астения, повышение температуры тела, боль (включая боль в спине, груди и конечностях), приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Передозировка

Симптомы: головокружение, нарушение сознания, судорожные припадки, тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований, при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно возникновение пролонгации интервала QT. Левофлоксацин не выводится ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать в период беременности или кормления грудью. Если во время лечения наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.

Особенности применения

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Глева может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные P. аеruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС) резистентный к фторхинолонов, в том числе и к левофлоксацину, так левофлоксацин не рекомендуется назначать для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС), за исключением случаев, когда подтверждена чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.

Частым возбудителем инфекций мочевыводящих путей может быть резистентная к левофлоксацину E. Coli , что следует принять во внимание, назначая левофлоксацин пациентам с заболеваниями мочевыводящих путей.

Тендинит и разрывы сухожилий

При лечении хинолонами возможно возникновение тендинита, которые могут приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Тендинит и разрывы сухожилий, иногда билатеральные, могут возникать через 48 часов после применения левофлоксацина и даже через несколько месяцев после отмены левофлоксацина. Наиболее подвержены тендинита и разрывов сухожилий пациенты в возрасте от 60 лет, пациенты, которые получают суточную дозу 1000 мг левофлоксацина и при лечении кортикостероидами. Суточную дозу необходимо корректировать у пациентов пожилого возраста, учитывая клиренс креатинина. Таким образом, необходимо проводить контроль за пациентами пожилого возраста, назначая им левофлоксацин. При подозрении на тендинит применения левофлоксацина следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения таблетками Глева, может быть симптомами болезни, вызванной Clostridium difficile , наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить применение таблеток Глева, и пациентов следует незамедлительно лечить поддерживающими средствами ± специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, склонные к судорогам

Таблетки Глева противопоказаны пациентам с эпилепсией в анамнезе, и, как и в случае с другими хинолонами, следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин. В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, таким образом, левофлоксацин им следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)

Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек до анфилактичний шока), после применения начальной дозы. В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции .

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых буллезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении буллезный реакций необходимо немедленно отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

При применении хинолонов, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (в т.ч. глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (как гипергликемия, так и гипогликемию). Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови.

профилактика фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при применении левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) во время приема левофлоксацина или в течение 48 часов после отмены левофлоксацина.

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К

Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Глева в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарин), по коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяются одновременно.

психотические реакции

Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали к суицидальные мысли и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единой дозы левофлоксацина. В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пацентам с психотическими разделами или пациентам с психотическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как, например:

врожденный синдром удлинения интервала QT;
приобретенный синдром удлинения интервала QT
одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT;
болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

периферическая нейропатия

Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

лабораторные исследования

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов мочи может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis и поэтому может отмечаться ложно-отрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.

гепатобилиарной системы

Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при применении левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.

Myasthenia gravis.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис . При приеме фторхинолонов в пострегистрационный период сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость применения поддержки дыхания у пациентов с миастенией гравис . Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.

Расстройства зрения.

Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. Разделы «Побочные реакции», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

Суперинфекция.

При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому во время его применения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на препарат Глева

Соли железа, антациды, содержащие магний и алюминий, диданозин.

Всасывания левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с таблетками Глева принимать соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий. Таблетки Глева следует принимать не менее чем за 2:00 после применения препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий. Не было выявлено взаимодействий с карбонатом кальция.

сукральфат

Биодоступность таблеток Глева значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и Глева, лучше принимать сукральфат через 2:00 после приема таблеток Глева.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препарта и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина.

Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

другая информация

В исследованиях клинической фармакологии было продемонстрировано, что на фармакокинетику левофлоксацина не было вызвано никакого клинически значимого влияния при применении левофлоксацина вместе со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Влияние Глева на другие лекарственные средства

циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарин), сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды).

Другие формы взаимодействия

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таблетки Глева таким образом можно принимать независимо от приема пищи.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Левофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия из группы хинолонов, содержащий активное вещество - левофлоксацин. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий. Левофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и / или аминогликозидам. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов, таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Левофлоксацин обладает широким спектром действия в отношении микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis , Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae , Viridans group streptococci , Enterobacter cloacae , Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Enterobacter sakazakii , Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella oxytoca , Legionella pneumopnia , Moraxella catarrhalis , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens , Chlamydophila pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Acinetobacter anitratus , Acinetobacter baumannii , Acinetobacter calcoaceticus , Bordetella pertussis , Citrobacter diversus , Citrobacter freundii , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri et stuartii , Serratia marcescens , Clostridium perfri ngens .

Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен относительно спирохет.

Фармакокинетика.

Всасывания. При приеме внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме наблюдается через 1:00 после засосування. Биодоступность - почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне 50-600 мг. Прием пищи несколько влияет на всасывание препарата.

Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.

Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг / мл соответственно.

Распределение в ткани легких . Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе 500 мг per os составляла примерно 11,3 мг / мл и достигалась в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.

Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после применения 500 мг 1 - 2 раза в сутки составляла 6,7 мг / мл соответственно.

Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Распределение в ткани простаты . После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мг / г, 8,2 мг / г и 2 мг / г соответственно через 2, 6 и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате / плазме - 1,84.

Концентрация в моче . Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 часов после однократной дозы 150 мг или 300 мг, или 500 мг per os составляла 44 мг / мл, 91 мг / мл и 200 мг / мл соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.